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医学大数据挖掘药品安全

发表时间: 2014-09-25 作者: 北海 分类: 波立维分析
来源: 阅读量: 3503

摘要: 医信天下通过国内外知名数据库检索到,波立维上市初期有大量副作用、不良反应相关报道,报道内容证实了波立维较高的副作用比例

 

 

  医信天下网站致力于打造专业、全面、健康互联网医学信息平台,建立对医院、医生专业性评价,提供医学交流、医生诊疗、患者就医的医学互联网信息服务。通过医学大数据查询分析,医信天下网站已经推出旨在指导患者就医、协助推动医院学科发展的《2014年度中国医院影响力综合排名前50》。为促进医生、患者谨慎规范用药,医信天下团队也关注药品不良反应、药商的市场行为等,希望为医生、患者提供更详尽的药品相关信息。首先关注了国内外销量领先、服用人群广泛的药品,以心血管系统药物波立维为例。

  波立维Plavix, 通用名:硫酸氢氯吡格雷)由法国赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis1986年研发成功,19983月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市在美国销售,随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场。20018月获准进入中国销售市场,从2004年开始位居国内抗血栓类药物销售额第一。    

  医信天下通过国内外知名数据库检索到,波立维上市初期有大量副作用、不良反应相关报道,报道内容证实了波立维较高的副作用比例,胃肠道出血、颅内出血、神经损伤,甚至出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP)等非常罕见(<1/10000)但严重程度可致死亡的病例,报道范围更是包括美国、德国、加拿大、澳大利亚、波兰等世界各地国家。但是后期尤其是近些年,关于波立维不良反应事件的报道越来越少,尤其是在中国很少见到有关服用波立维引起不良反应的报道

  波立维是一个前体药物,需要在体内代谢为活性物质发挥作用,而一部分特定基因携带者代谢率低,造成临床波立维无效,造成灾难性后果。20100312,美国食品药品监督管理局(FDA)给波立维加上“黑框警告”。FDA调查记录显示波立维代谢不佳和人种具有相关性,波立维在某些人种中使用无效,其中白人无效率约为2%,黑人为4%,而华裔高达14%。该结果提示中国患者在使用波立维时的潜在风险是高于其他国家的,但赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)并未提及这一信息,国内也少见波立维相关的不良反应报道。联想到波立维的市场销售行为,医信天下质疑波立维供货商赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)不良销售行为掩盖了服用波立维出现副作用、不良反应事件的相关报道,对此医信天下将进行深入查询论证。

主题词: 赛诺菲 波立维 医信天下 药品分析 数据库检索

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