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《科学》探底 赛诺菲波立维毒副作用研究有了更可信的依据

发表时间: 2018-07-13 作者: 亦木 分类: 波立维分析
来源: 原创 阅读量: 2003

摘要: 7月5日,美国最具国际权威的《科学》杂志发布一篇调研报告,报告提出药企研发与美国食品药物管理局审核专家之间的利益输送和引发的伦理困境。此文指出药品企业与负责为美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物的医生之间存在金钱交易,且药企常给予帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位,存在利益输送。

        75日,美国最具国际权威的《科学》杂志发布一篇调研报告,报告提出药企研发与美国食品药物管理局审核专家之间的利益输送和引发的伦理困境。此文指出药品企业与负责为美国食品药品监督管理局(FDA)批准药物的医生之间存在金钱交易,且药企常给予帮助其药物获批的FDA官员以高薪职位,存在利益输送。

    《科学》根据医生的公开信息及20132016年公开付款网站对医疗医学中心数据的记录,通过大数据分析,分析整理出了医药公司对曾参与药物审查批准医学专家的款项数据。在抽样的2008-2014年内参与批准28种新药的107名医生中,仅仅只有41人没有收到或没有接受药企的贿赂,在107人中余下的66人都在药物获批后收到了来自药企的各种名义的贿赂。收受贿赂最多的17FDA医学专家钱款加起来金额规模达到了2600万美元。个人所拿钱款超过100万美元的有7人,超过10万美元的有26人。而这样惊人的数字也仅仅只是能调查到的可量化的数据,药企给予这些专家的其他难以量化的非资金好处是很难统计出来的,比如药企帮助医生升迁、扩大影响力、增加美誉度等。

 

    《科学》还给出了与BrilintaSeroquel两款药相关的金钱流向图表分析,从图表中可以看出,两家药企的资金最终都流向了收钱的FDA专家手中。

    通过《科学》杂志发表的资金流向图,很难不相信大型跨国制药公司和FDA药物审批之间存在利益输送。

    医信天下在研究赛诺菲波立维时的很多疑问,似乎找到一些答案,赛诺菲波立维存在不仅仅是毒副作用过大问题和药物抵抗问题。因为研究波立维医信天下需要查阅大量文献,很多文献存在研究矛盾等大量问题,这样一款药物还能顺利通过FDA药物审批,我们认为可能存在问题,现在《科学》的调研报告,更证实了我们的推断。

 

    最大疑问,一款曾在2010312日就被美国食品药物管理局(FDA)要求给波立维加上黑框警告预防血栓形成的药物,因何在国内依然保持着超高的市场占有率?为何美国美国食品药物管理局给出的数据与国内外调研的数据大相径庭?

    医信天下研究波立维大量外网文章被删除,更使我们想知道原因。

    2010312日,美国食品药物管理局(FDA)认为赛诺菲波立维对一部分拥有CYP2C19慢代谢基因型的人群无效。FDA给出的无效比例为2%-14%,其中白人的无效率约为2%,黑人为4%,而华裔为14%FDA抽取的华裔样本为在美华裔)。2014年医信天下通过大数据分析,检索了全世界数据库,查到了16900名患者的信息,其中赛诺菲波立维无效患者4449例,计算出赛诺菲波立维的无效率为26.3%,其中中国患者服用波立维的无效率最高,达67.2%,同时医信天下还针对服用赛诺菲波立维的糖尿病患者进行了研究,研究表明37.6%的糖尿病患者服用波立维无效。通过研究数据的综合比对,医信天下认为赛诺菲波立维对超过四分之一的中国患者服用波立维无效。法国巴黎比沙医院的劳伦斯•费尔德曼博士在研究后也发布了与医信天下相似的两个观点:11/4的中国患者对波立维无效;2、冠心病患者如果患有糖尿病,服用波立维无效的风险进一步提高,约有超过3/8糖尿病患者服用波立维无效。进一步证实了医信天下利用大数据的分析是严谨的、准确的、科学的。

    赛诺菲波立维究竟适不适合黄种人服用?是什么让赛诺菲波立维在医药市场的灯影下徘徊?医信天下认为:赛诺菲波立维面对国际国内的种种质疑,若要澄清事实真相,应该公开FDA注册资料,将药品检测及毒副作用公布出来,接受社会各界、行业专家及公众的审核。究竟是何原因让赛诺菲波立维在如此之高的无效率和副作用下畅行无阻,赛诺菲波立维究竟是“治病药”还是“致病药”,医信天下将与您一同关注并等待赛诺菲波立维。

主题词: 赛诺菲 波立维 科学 医药审查 FDA

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