23条智慧

大健康

Healthy

大数据科学评价

评价健康产品    推荐健康产品    呵护人人健康

医信天下是专业医学网站,购买口罩可以更放心使用。我们会通过网站为用户提供口罩专业知识,从口罩原理、使用材料、口罩种类、到口罩正确使用方法,一直到根据不同用户身体健康疾病特点提供正确的口罩知识,做到佩戴口罩防病,知道为什么佩戴口罩实现健康教育,获得正确健康知识。

用户还可以根据健康,疾病情况,了解专业医生对不同疾病佩戴口罩的建议,帮助用户正确选择佩戴口罩。实现佩戴口罩做到更专业健康关怀,更好健康呵护。

  • 综合
  • 名称
  • 型号
  • 规格
  • 结构及组成
  • 适用范围
  • 医疗器械注册证编号
  • 注册人信息
  • 生产许可证编号
  • 产品技术要求编号
  • 禁忌症
  • 产品资质
  • 备案凭证

[执行标准代号]:YY0469-2011医用外科口罩
[产品技术要求编号]:冀械注准20202140133
[注册证编号]:冀械注准20202140133
[生产许可证编号]:冀食药监械生产许20200013号(临)
[产品名称]医用外科口罩
[型号规格]型号:平面无菌型(挂耳式) 规格:17.5×9.5cm
[产品数量]23只/包
[结构组成]由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。
[产品主要性能] 口罩规格尺寸为17.5×9.5cm(长×宽),允差±0.5cm。合成血液穿透:口罩内侧不应出现渗透;口罩的细菌过滤效率不小于95%,口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%;口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49pa;口罩应无菌;环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
1.使用前检查包装是否完好,并对包装标志、生产日期、灭菌有效期进行确认,并在灭菌有效期内使用;
2.打开包装,取出口罩,白色为内侧,应避免手部接触口罩内侧;
3.将口罩贴在脸部口鼻上,用双手将口罩带挂于耳朵上;
4.双手同时向上下方向将口罩的皱褶拉开,使口罩能够完全覆盖住口鼻和下巴;
5.最后用双手紧压鼻梁两侧的鼻夹,使口罩能够紧贴鼻梁。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
注意事项
[储存方法]常温储存于洁净处,注意防火、防潮、防鼠、防虫蛀。
[运输方法]常温下运输,运输过程中应避免风吹、雨淋和阳光暴晒。
[灭菌方式]环氧乙烷灭菌/[生产日期] (见包装或合格证)
[生产批号] (见包装或合格证) /[灭菌日期] (见包装或合格证)
[有效期]自生产之日起二年/其他内容详见说明书
[注册人名称/售后服务单位] 河北鼎泰医药科技有限公司
[注册人住所] 河北沧东经济开发区普陀东路路南
[生产企业名称] 河北鼎泰医药科技有限公司
[生产地址] 河北沧东经济开发区普陀东路路南
[联系方式]电话:0317-7580516 邮编:061000

医用外科口罩

平面无菌型(挂耳式)

规格:17.5×9.5cm

结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。
[产品主要性能] 口罩规格尺寸为17.5×9.5cm(长×宽),允差±0.5cm。合成血液穿透:口罩内侧不应出现渗透;口罩的细菌过滤效率不小于95%,口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%;口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49pa;口罩应无菌;环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

医疗器械注册证编号
[注册证编号]:冀械注准20202140133

[注册人名称/售后服务单位] 河北鼎泰医药科技有限公司
[注册人住所] 河北沧东经济开发区普陀东路路南
[生产企业名称] 河北鼎泰医药科技有限公司
[生产地址] 河北沧东经济开发区普陀东路路南
[联系方式]电话:0317-7580516 邮编:061000

[生产许可证编号]:冀食药监械生产许20200013号(临)

[产品技术要求编号]:冀械注准20202140133

禁忌症
对本品过敏者禁.止使用。

第二类医疗器械经营备案凭证20200241

提交成功